安徽研发新冠疫苗
安徽研发新冠疫苗是真的吗?2月20日上午,我省举行防疫发展“两手抓”复工复产“四带头”新闻发布会,安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江对新型冠状病毒疫苗情况进行了介绍。据了解,新冠疫情发生后,该公司迅速开始新冠疫苗的研发,是安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。目前,新冠疫苗研发处于临床前研究阶段,正在动物体内进行免疫效果的验证,有望于今年6月份左右申请临床试验。
1月就已启动研发
安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业.
新冠疫情发生后,企业迅速行动,利用自身在疫苗研发领域十多年来的积累和优势,开始新冠疫苗的研发,成为安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。“新冠疫苗的研发采用重组基因技术制备亚单位疫苗,具有安全性更高、稳定性更好、免疫原性强、免疫持久、可快速实现规模化生产等优势。”
疫苗设计已经完成
智飞龙科马的新冠病毒疫苗研究,已经被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项。疫苗研发进展到哪一步了?蒲江介绍,新冠病毒疫苗研发正处于临床前研究阶段,研发人员正在夜以继日地进行科研攻关。目前,已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,还要进行安全性评价,同时生产工艺的研发、生产车间改造、质量保证体系的建设等工作也在同步进行。 预计6月申请进入临床试验
新冠病毒疫苗什么时候可以上市?蒲江介绍,疫苗研制是一项非常复杂的工作。除了实验室工作,还要进行动物试验,做相关安全性,有效性的评估,才可以进入到人体的临床试验阶段。人体临床试验又分为三期,要求严格,时间也比较长。
蒲江表示,按照目前进展,公司研制的新馆病毒疫苗预计可以在今年6月申请临床试验。“新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险。我们将全力以赴,克服困难,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。”
1月就已启动研发
安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业.
新冠疫情发生后,企业迅速行动,利用自身在疫苗研发领域十多年来的积累和优势,开始新冠疫苗的研发,成为安徽省唯一研发新冠疫苗的企业。“新冠疫苗的研发采用重组基因技术制备亚单位疫苗,具有安全性更高、稳定性更好、免疫原性强、免疫持久、可快速实现规模化生产等优势。”
疫苗设计已经完成
智飞龙科马的新冠病毒疫苗研究,已经被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项。疫苗研发进展到哪一步了?蒲江介绍,新冠病毒疫苗研发正处于临床前研究阶段,研发人员正在夜以继日地进行科研攻关。目前,已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,还要进行安全性评价,同时生产工艺的研发、生产车间改造、质量保证体系的建设等工作也在同步进行。 预计6月申请进入临床试验
新冠病毒疫苗什么时候可以上市?蒲江介绍,疫苗研制是一项非常复杂的工作。除了实验室工作,还要进行动物试验,做相关安全性,有效性的评估,才可以进入到人体的临床试验阶段。人体临床试验又分为三期,要求严格,时间也比较长。
蒲江表示,按照目前进展,公司研制的新馆病毒疫苗预计可以在今年6月申请临床试验。“新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险。我们将全力以赴,克服困难,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。”
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